Что нужно делать чтобы пятки были мягкими и розовыми Поджелудочная железа болезни может ли давать запах изо рта Как лечиться дексаметазоном при невралгии лицевого нерва
E-mail: faq@zdorovenkin.ru

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит:

Активные ингредиенты:

Артикаина гидрохлорид 40 мг

Эпинефрина гидрохлорид 0,012 мг

(соответствует 0,01 мг эпинефрина)

Другие ингредиенты

Натрия сульфит безводный макс. 0,6 мг

(эквивалент для макс. 0,31 мг S02)

Натрия хлорид Вода для инъекций

Соляная кислота и гидроксид натрия для корректировки значения pH. 

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость. 

Фармакологическое действие

Убистезин Форте содержит артикаин, который является анестезирующим средством местного действия амидного типа для применения в стоматологии и обеспечивает обратимое ингибирование раздражимости волокон вегетативной нервной системы, чувствительных и двигательных нервов. Блокирование потенциалозависимых каналов Na+ на оболочке нервных волокон считается тем механизмом, который обуславливает действие артикаина.

Характеризуется быстрым наступлением анестезии - период реакции в 1-3 минуты, надежным эффектом с мощным

анальгезирующим действием и хорошей местной переносимостью. Продолжительность действия Убистезина Форте при пульпарной анестезии составляет не менее 75 минут, а при анестезии мягких тканей - от 120 до 240 минут. На местном уровне эпинефрин вызывает сужение кровеносных сосудов, благодаря чему рассасывание артикаина замедляется. Результатом становится более высокая концентрация данного анестезирующего средства местного действия в зоне его применения в течение более длительного периода, а также снижение вероятности вредных побочных действий на организм в целом. 

Фармакокинетика

Убистезин всасывается быстро и почти полностью.

Максимальный уровень артикаина в плазме при внутриротовой инъекции достигается приблизительно через 10-15 минут. Объем распределения составляет 1,67 л/кг, период полураспада составляет приблизительно 20 минут, аТ^ составаляет 10-15 мин.

Артикаин на 95% связывается в сыворотке крови с белками плазмы крови.

Артикаин быстро гидролизуется холинхтеразами плазмы в артикаиновую кислоту, которая далее метаболизируется в глюкуронид артикаиновой кислоты. Артикаин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.

Эпинефрин быстро катаболизируется в печени и других тканях. Вывод метаболитов из организма осуществляется ренально. 

Показания к применению

Местная анестезия (инфильтрационная анестезия и анестезия для блокады нерва) в стоматологии.

Убистезин Форте в особенности показан для сложных процедур, требующих продолжительного обезболивания. 

Противопоказания

Убистезин Форте не разрешен к применению в случаях:

- для детей, не достигших 4-летнего возраста

при повышенной восприимчивости (аллергии) к какому-либо из компонентов

В связи с присутствием анестезирующего ингредиента местного действия артикаина Убистезин Фооте не разрешен к применению в случаях:

- известной аллергии или повышенной чувствительности к анестезирующим средствам местного действия амидного типа

- серьезного нарушения системы инициирования и проведения сердечных импульсов (например, атриовентрикулярная блокада II и III степеней)

- острой декомпенсированной сердечной недостаточности

- тяжелой гипотонии

- для пациентов, у которых зафиксирована недостаточная активность по холинэстеразе плазмы

- геморрагического диатеза - в частности при анестезии для блокады нерва

- инъекций в воспаленную область

В связи с содержанием сульфита в качестве наполнителя Убистезин Фооте не разрешен к применению в случаях:

- аллергии или повышенной чувствительности к сульфиту

- тяжелой бронхиальной астмы

Убистезин Форте может вызывать острые аллергические реакции с анафилактическими симптомами.

ДЕЙСТВИЯ ПРИ ПЕРЕДОЗИРОВКЕ

Нежелательные эффекты (показывающие аномально высокие концентрации анестезирующего средства местного действия в крови) могут наблюдаться либо немедленно, являясь результатом случайной интраваскулярной инъекции или аномальных условий всасывания, например, в воспаленной или насыщенной кровеносными сосудами ткани, либо впоследствии, в результате действительной передозировки после введения чрезмерного количества анестезирующего раствора, и проявляться в виде симптомов центральной нервной системы и/или сердечно-сосудистой системы.

Симптомы, обуславливаемые действием такрго ингредиента, как анестезирующее средство местного действия артикаин:

К более мягким симптомам центральной нервной системы относятся металлический привкус во рту, шум в ушах, головокружение, тошнота, рвота, возбужденное состояние, состояние беспокойства, первоначальное повышение частоты дыхания.

К более серьезным симптомам относятся сонливость, частичное затемнение сознания, дрожь, мышечные судороги, клонические приступы, коматозное состояние и дыхательный паралич. Наблюдаются тяжелые приступы в рамках сердечнососудистой системы в форме снижения кровяного давления, нарушения в прохождении сердечных импульсов, брадикардии, остановки кровообращения.

Симптомы, обуславливаемые действием такого сосудосуживающего ингредиента, как эпинефрин:

Такие симптомы сердечнососудистой системы, как ощущение жара, потливость, учащение сердечного ритма, мигренеобразная головная боль, повышение кровяного давления, стенокардические расстройства, тахикардия, тахиаритмия и остановка кровообращения. Перекрёстные взаимодействия в клинической картине могут проистекать из одновременного возникновения различных осложнений и побочных эффектов.

Теоапия

В случае проявления неблагоприятных реакций применение анестезирующего средства местного действия должно быть прекращено.

Общие основные меоы:

Диагностирование (дыхание, кровообращение, сознание), поддержание/восстановление жизненных функций по дыханию и кровообращению, подача кислорода, внутривенные инъекции.

Особые меоы:

Гипертензия: Поднятие верхней части тела, в случае

необходимости - нифедипин под язык.

Конвульсии: Обеспечить защиту пациента от

сопутствующих травм, при необходимости бензодиазепины (например, диазепам внутривенно).

Гипотония: Горизонтальное положение, при

необходимости - интраваскулярное введение раствора электролитов, сосудосуживающих препаратов (например, этилефрин внутривенно).

Брадикардия: Атропин внутривенно.

Анафилактический шок: Связаться с реаниматологом, тем временем - соответствующее положение, обильное введение раствора электролитов, при необходимости - эпинефрин внутривенно, кортизон внутривенно.

Остановка

сердечнососудистой

деятельности: Немедленная сердечно-лёгочная

реанимация, связаться с реаниматологом. 

Беременность и период лактации

Не имеется клинического опыта по использованию препарата в отношении беременных и кормящих грудью женщин. В том, что касается вредных воздействий на развитие плода, безопасное применение анестезирующих средств местного действия во время беременности не определено. Данный медикамент должен применяться при беременности только в том случае, когда будет сочтено, что положительные моменты такого применения перевешивают риски.

Выведение из организма артикаина и его метаболитов в составе грудного молока не изучено. Однако, данные доклинических исследований по безвредности указывают на то, что концентрация артикаина в грудном молоке не достигает клинически значимых уровней. В этой связи, кормящим матерям следует сцеживать и удалять первое материнское молоко после анестезии с использованием артикаина. 

Способ применения и дозы

Используются следующие инструкции по дозировке:

Следует использовать наименьшее возможное количество раствора, которое обеспечит эффективное обезболивание.

При удалении верхних зубов в большинстве случаев является достаточным 1,7 мл Убистезина Форте из расчета на каждый зуб; в большинстве случаев нет необходимости в выполнении болезненных небных инъекций. В случаях поочередного удаления соседних зубов, возможно уменьшение количества и объема инъекций.

При необходимости разреза или наложения шва на небе показана небная инъекция из расчета 0,1 мл на каждый прокол.

Для удаления премоляров нижней челюсти, в большинстве случаев достаточной является инфильтрационная анестезия в объеме 1,7 мл Убистезина Форте из расчета на один зуб; в отдельных случаях требуется повторная буккальная инъекция в объеме от 1 до 1,7 мл.

В редких случаях может быть показана блокада нижнечелюстного нерва.

Для подготовки полости зуба или культи зуба под коронку применяются инъекции Убистезина Форте в объемах от 0,5 до 1,7 мл из расчета на один зуб.

При лечении моляров нижней челюсти должна использоваться методика блокады нерва.

При всех хирургических процедурах УБИСТЕЗИН Форте должен дозироваться индивидуально в зависимости от масштабов и продолжительности операции и факторов, связанных с пациентом. При работе с детьми весом приблизительно от 20 до 30 кг достаточными являются дозы от 0,25 до 1 мл; в случаях с детьми весом от 30 до 45 кг - от 0,5 до 2 мл.

Убистезин Форте не должен применяться у детей в возрасте до 4 лет.

У пожилых пациентов в связи с ослаблением метаболических процессов и более низким объемом распределения может отмечаться повышенный уровень Убистезина Форте в плазме. Риск накопления Убистезина Форте повышается поспе повторных применений (например, повторные инъекции). Аналогичный эффект может являться результатом ухудшенного общего состояния пациента, а также серьезно ухудшенной функции печени и почек (см.также раздел «Особые предостережения и меры предосторожности в отношении использования»).

По этой причине во всех подобных случаях рекомендуется более низкий диапазон доз (минимальное количество для достаточной глубины обезболивания).

Аналогично, дозы должны уменьшаться и для пациентов, у которых уже имеются некоторые сопутствующие заболевания (бронхиальная астма, артериосклероз) (см.также раздел «Особые предостережения и меры предосторожности в отношении использования»).

Максимальная рекомендованная дозировка:

Для взрослых:

Для здоровых взрослых пациентов максимальная доза составляет 7 мг артикаина на кг веса тела (500 мг для пациента весом 70 кг), что эквивалентно 12,5 мл Убистезина Форте Максимальная доза представляет 0,175 мл раствора из расчета на 1 кг.

Для детей:

Количество для инъекции должно определяться по возрасту и весу ребенка и обширности операции. Me допускайте превышения эквивалента 7 мг артикаина на кг веса тела (0,175 мл Убистезина Форте/кг).

Для коротких процедур и/или для тех ситуаций, когда контроль кровотечения в операционной области значения не имеет, также используется и может быть более подходящим Убистезин.

Метод введения

Для инъекций/введения через слизистую ротовой полости ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ АНЕСТЕЗИИ Во избежание внутрисосудистой инъекции всегда должен тщательно обеспечиваться аспирационный контроль, как минимум в двух плоскостях (поворачивание иглы на 180°), хотя отрицательный результат по аспирации не гарантирует полного исключения непроизвольной и незамеченной внутрисосудистой инъекции.

Скорость выполнения инъекции не должна превышать 0,5 мл в течение 15 секунд, то есть, 1 ампула в течение минуты.

В большинстве случаев серьезных общих реакций организма в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать за счет методики выполнения инъекции - после аспирации выполнять медленное введение 0,1-0,2 мл препарата, и медленное использование остальной части - не ранее, чем через 20-30 секунд. Открытые ампулы не должны использоваться для других пациентов. Остатки должны выбрасываться. 

Побочное действие

В силу присутствия анестезирующего ингредиента местного действия артикаина могут иметь место следующие побочные эффекты

Нарушения сердечно-сосудистой деятельности

Редко (г0, 01%)

Снижение частоты сердцебиения, гипотония.

Снижение кровяного давления, нарушения проводимости сердечных импульсов, брадикардия, асистолия, остановка кровообращения. I

Расстройства нервной системы

Редко (2 0,01%)

Металлический привкус во рту, шум в ушах, головокружение, тошнота, рвота, возбужденное состояние, состояние беспокойства, зевота, дрожь, нервозность, нистагм, логоррея, головная боль, повышение частоты дыхания. Парестезия губ, языка или того и другого.

В случае появления следующих признаков, требуются быстрые корректирующие действия, в целях недопущения возможного ухудшения:

Сонливость, частичное затемнение сознания, дрожь, мышечные судороги, клонические приступы, коматозное состояние и дыхательный паралич.

Нарушения дыхания

Редко (гО, 01%,)

Тахипноэ, затем брадипноэ, которое может приводить к апноэ.

Аллергические реакции

Очень редко (<0,01 %)

У некоторых пациентов могут наблюдаться проявления повышенной чувствительности к артикаину в виде высыпаний, зуда с отёком, зуда и эритемы, а также тошноты, поноса, свистящего дыхания или анафилаксии. Сообщается о перекрёстной реактивности на артикаин у пациентов с аллергической реакцией замедленного типа на прилокаин.

Как правило, пациенты с выраженной повышенной чувствительностью к артикаину или другим амидам должны для последующих процедур получать анестезирующее средство местного действия, принадлежащее к сложноэфирной группе.

Применение больших доз артикаина может приводить к метгемоглобинемии у пациентов с субклинической метгемоглобинемией.

В связи с содержанием адреналина /эпинефрина) в качестве качестве сосудосуживающей добавки могут иметь место следующие нежелательные эффекты

Сердечно-сосудистые расстройства

Редко (>0,01 %)

Ощущение жара, потливость, учащение сердечного ритма, мигренеобразная головная боль, повышение кровяного давления, стенокардические расстройства, тахикардия, тахиаритмия и остановка кровообращения, а также острое отечное увеличение щитовидной железы не могут быть исключены.

В связи с содержанием сульфита в качестве наполнителя в очень редких случаях могут иметь место следующие нежепатепьные эффекты:

Аллергические реакции

Очень редко (< 0,01%)

Аллергические реакции или реакции повышенной чувствительности, в особенности у пациентов с бронхиальной астмой, когда такие реакции проявляются в виде рвоты, поноса, свистящего дыхания, острых приступов астмы, затуманивания сознания или шока.

В связи с содержанием как артикаина. так и эпинефрина, могут иметь место следующие нежелательные эффекты

Расстройства нервной системы

Описывались случаи с артикаином/эпинефрином, когда с задержкой в 2 недели имел место приступ паралича лицевого нерва, подобное происходит даже и через 6 месяцев.

Перекрёстные взаимодействия в клинической картине могут проистекать из одновременного возникновения различных осложнений и побочных эффектов. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Симпатомиметический эффект применения эпинефрина может усиливаться одновременным принятием моноаминоксидазных (МАО) ингибиторов или трициклических антидепрессантов (см. Раздел «Противопоказания»),

Эпинефрин может сдерживать выработку инсулина поджелудочной железой и,таким образом, снижать эффект пероральных противодиабетических препаратов.

Параллельный прием бета-блокаторов некардиоселективного действия может приводить к повышению кровяного давления из-за присутствия в Убистезине Форте эпинефрина.

Некоторые ингаляционные обезболивающие средства, такие, как галотан, могут повышать чувствительность сердца к катехоламинам и, таким образом, вызывать аритмии после применения Убистезина Форте.

Во время лечения с использованием ингибиторов коагуляции крови, повышается склонность к кровотечениям (см.также раздел «Особые предостережения и меры предосторожности в отношении использования»). 

Особенности применения

ПОСЛЕДСТВИЯ ДЛЯ СПОСОБНОСТИ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ИСПОЛЬЗОВАТЬ МАШИНЫ И МЕХАНИЗМЫ

Не смотря на то, что тестовые пациенты продемонстрировали отсутствие негативных влияний на их нормальные реакции при управлении автомобилем, стоматолог должен в каждом случае оценивать возможное негативное влияние на вопросы безопасности в случаях управления автомобилем или работы с машинами и механизмами. Пациент не должен покидать зубоврачебный кабинет ранее, чем через 30 минут после инъекции. 

Меры предосторожности

Убистезин Форте должен использоваться с особой осторожностью в следующих случаях:

- тяжелое расстройство почечной функции

- стенокардия (см. раздел «Дозировка и метод введения» и «Противопоказания»)

- артериосклероз

- значительно ухудшенное свёртывание крови (см. раздел «Взаимодействие»)

- экзофтальмический зоб

- узкоугольная глаукома

- сахарный диабет

- легочные заболевания - в особенности аллергическая астма

- феохромобластома

Случайная инъекция может иметь своим результатом конвульсии с последующим угнетением деятельности центральной нервной системы или остановкой сердечнососудистой деятельности. В распоряжении для немедленного использования должны иметься реанимационное оборудование, кислород и другие реанимационные медикаменты. Поскольку анестезирующие средства местного действия амидного типа также метаболизируются печенью, Убистезин Форте должен использоваться с осторожностью в отношении пациентов с заболеваниями печени. Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени оказываются в условиях более высокого риска развития токсичной плазменной концентрации.

Данный продукт должен с осторожностью применяться в отношении пациентов с нарушениями сердечнососудистой деятельности, поскольку они могут оказаться менее способными к компенсации функциональных изменений, связанных с замедлением прохождения г' атриовентрикулярных сердечных импульсов, обуславливаемым действием данных медикаментов.

Данный препарат должен с осторожностью применяться в отношении пациентов страдающих эпилепсией.

Имеются возможности получения положительных результатов по тестам на допинг, проводимых в отношении спортсменов.

Следует принимать во внимание то, что во время процедур с применением ингибиторов свёртывания крови, непреднамеренный прокол сосуда при введении анестезирующего средства местного действия может привести к серьезному кровотечению, и в общем плане, к увеличению склонности к кровотечениям (см. раздел «Взаимодействия»),

Необходимо предотвращать непреднамеренное интраваскулярное применение (см. раздел «Дозировка и метод введения»).

Сниженный кровоток в тканях пульпы из-за присутствия эпинефрина и в этой связи риск не заметить открытую пульпу должны приниматься во внимание в отношении подготовки полости или препарирования зуба под коронку.

Меры предосторожности паи использовании:

Каждый раз, когда имеет место применение анестезирующего средства местного действия, в распоряжении для использования должны иметься следующие медикаменты/терапевтические средства:

- Противосудорожные медикаменты, мышечные релаксанты, атропин и сосудосуживающие средства или эпинефрин для тяжелых аллергических или анафилактических реакций.

- Реанимационное оборудование (в частности, источник подачи кислорода), обеспечивающее возможности для искусственного дыхания в необходимых случаях.

- После каждой инъекции анестезирующего средства местного действия должно обеспечиваться тщательное и непрерывное наблюдение за основными показателями состояния организма по сердечнососудистой деятельности и дыхательной активности, а также за состоянием сознания пациента. Возбужденное состояние, состояние беспокойства, шум в ушах, головокружение, затуманенное зрение, дрожь, депрессивный синдром или сонливость могут быть первыми предупредительными сигналами о токсическом воздействии на центральную нервную систему (см. раздел «Действия при передозировке»).

Пациенты, принимающие Фенотиазины Фенотиазины могут снижать или реверсировать прессорный эффект эпинефрина. Параллельного применения этих средств, как правило, следует избегать. В тех ситуациях, когда параллельное лечение является необходимостью, обязательным является внимательное наблюдение за пациентом.

Пациенты, принимающие неизбирательные бета-блокаторы Параллельный прием бета-блокаторов не-кардиоселективного действия может приводить к повышению кровяного давления из-за присутствия эпинефрина (см. раздел «Взаимодействия»), 

Форма выпуска

Раствор для инъекций; в одной банке содержится 50 картриджей по

1,7 мл каждый. 

Условия хранения

Хранить вне досягаемости и вне поля зрения детей.

Не хранить при температуре выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке в целях защиты от воздействия света. 

Срок годности

Не использовать после даты истечения срока действия, указанной на нижней части банки и картриджей. 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 


Источник: http://apteka.103.by/ubistezin-forte-instruktsiya/


Комментарии:


Оставить комментарий
Имя:*
E-Mail:
Комментарий:
Введите код: *
Причина смерти кардиологический атеросклероз