После хим пилинга чувствую жжение Если болит задний проход и шишка Изжога при позывах к мочеиспусканию
E-mail: faq@zdorovenkin.ru

Кишечно растворимая оболочка

Тромбопол

Сравнительное изучение дезагрегантной эффективности оригинального и воспроизведенного препарата ацетилсалициловой кислоты в кишечно-растворимой форме у пациентов высокого риска сердечно-сосудистых осложнений (исследование ИКАР)

Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологии (г. Москва), Поликлиника № 2 Медико-санитарной части Главного управления внутренних дел по г. Москве.

ЦЕЛЬ:

Cравнить дезагрегантную способность оригинального и воспроизведенного препаратов ацетилсалициловой кислоты (АСК), выпускаемых в виде таблеток в кишечно-растворимой оболочке, у больных высокого риска сердечно-сосудистых осложнений (ССО).

ИЗУЧАЕМЫЕ ПРЕПАРАТЫ:

Тромбопол 75 мг производства Фармацевтического завода Польфарма АО, Польша

Аспирин кардио 100 мг производства «Bayer AG», Германия

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Простое слепое, рандомизированное, перекрестное исследование.

Исследование выполнено у больных с высоким риском ССО с показаниями к применению препаратов АСК. До начала активного лечения больным, продолжающим обычную для них терапию, на 2-3 нед отменялись антиагреганты («период отмывания»). Затем пациенту выдавался один из исследуемых препаратов, согласно схеме рандомизации, исследуемый препарат принимался утром в одно и то же время. На каждом визите перед приемом препарата отбирались пробы крови для определения агрегации тромбоцитов; измерялись АД и ЧСС. Контрольный визит проводился через 3 нед. Через 21 день после отмены первого изучаемого препарата проводился второй аналогичный курс терапии уже с другим изучаемым препаратом.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:

В исследование включены 30 пациентов, средний возраст – 57,7±11,3 лет. У 50% пациентов имелась ишемическая болезнь сердца, у 90% – артериальная гипертония 1-2 ст., у 40% – сахарный диабет 2 типа, у 2 пациентов – мерцательная аритмия, у 1 – в анамнезе перенесенный инсульт. Антигипертензивную терапию получали 90% пациентов, гиполипидемическую – 43%, антиагрегантную – 7%, сахароснижающую – 30%.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Четырехнедельный прием препаратов не оказывал влияния на спонтанную агрегацию и агрегацию, индуцированную низкими концентрациями АДФ (0,5 и 1,0 мкМ). Однако агрегация, индуцированная 2 мкМ АДФ, достоверно снижалась по сравнению с показателями до начала лечения, при этом достоверных межгрупповых различий не отмечалось (см. Таблицу). На фоне приема обоих препаратов АСК были выявлены признаки дезагрегации, появлявшиеся после 3 нед терапии: у 65, 34,5 и 31% больных при индукции АДФ в дозе 0,5, 1 и 2 мкМ на фоне приема Тромбопола и 65,4, 42,3 и 31% больных на фоне приема Аспирина кардио (межгрупповые различия статистически недостоверны). – р<0,001 в сравнении с исходным значением до начала лечения

Показатель Тромбопол Аспирин кардио Исходно через 3 нед Исходно через 3 нед
тромбоциты   242,5±45 255,4±55,7 249,5±52 259±53,8
индуцированная агрегация (max светопропускание на 2’, %) 0,5 мкМ АДФ 58,8±17,9 46,5±16,3 60,5±18,8 44±14,1
1 мкМ АДФ 66,8±13,2 55±9,9 66±12,4 54,5±13,1
2 мкМ АДФ 67,9±10,9 59,9±10 68±10,8 60,7±11,5

Побочные эффекты, связанные с приемом исследуемых препаратов, не регистрировались.

ВЫВОДЫ:

Дженерический препарат АСК Тромбопол и препарат Аспирин кардио эквивалентны по дезагрегантному действию и переносимости.

ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ:

Марцевич С.Ю., Толпыгина С.Н., Бойченко Е.С., Дубинская Р.Э., Лукина Ю.В., Воронина В.П. Сравнительное изучение дезагрегантной эффективности оригинального и воспроизведенного препарата ацетилсалициловой кислоты в кишечно-растворимой форме у пациентов высокого риска сердечно-сосудистых осложнений. Простое слепое перекрестное рандомизированное контролируемое исследование (ИКАР).

Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2010; 6(6): 796-802.

Комментарии: Тромбопол продемонстрировал полное соответствие по эффективности и полное соответствие по безопасности в сравнении с оригинальным препаратом (справка)

Источник: http://cardiodrug.ru/pages/trombopol.html


Комментарии:


Оставить комментарий
Имя:*
E-Mail:
Комментарий:
Введите код: *
Нормативы пауэрлифтинг 2014 без экипировки фпр