После операции на глазках у детей болезнь ритинопатия отзывы Где в москве удаляют предстательную железу роботом Позвоночник рыбьи диски
E-mail: faq@zdorovenkin.ru


Гильманшин Тимур Риксович, 28.07.2008
 

6 группа (10 глаз, 5 кроликов) – проводились субтотальная витрэктомия и введение кеналога без консерванта в стекловидную камеру.

Вводимая интравитреально доза препарата составила 0,1 мл (4 мг триамцинолона ацетонида (ТА) – активного вещества препарата).

Во второй серии экспериментов (90 глаз, 45 кроликов) исследовали противовоспалительное и антипролиферативное действие интравитреального и субтенового пути введенного кеналога на модели посттравматической пролиферативной витреоретинопатии в авитреальном глазу. Исследования были проведены на 3-х группах кроликов.

1 группа (30 глаз, 15 кроликов) – проводились субтотальная витрэктомия и введение аутокрови в стекловидную камеру (контроль);

2 группа (30 глаз, 15 кроликов) – проводились субтотальная витрэктомия, введение аутокрови и кеналога в стекловидную камеру;

3 группа (30 глаз, 15 кроликов) – проводились субтотальная витрэктомия, введение аутокрови в стекловидную камеру и кеналога субтеноново.

Доза интравитреально вводимого кеналога составила 0,1 мл (4 мг ТА), вводимого субтеноново – 0,5 мл (20 мг ТА).

Методики хирургических вмешательств.

Все экспериментальные хирургические вмешательства (субтотальная витрэктомия и интравитреальная инъекция) выполняли под общей внутривенной и местной анестезией. Для поддержания максимального мидриаза под конъюнктиву в области лимба вводили 0,1 мл 1% р-ра мезатона.

В ходе хирургических вмешательств использовали операционный микроскоп “Takagi OM-5” при увеличении 10,0( (Takagi, Seiko Co., Ltd, Япония) и скошенную 25 град. контактную роговичную силиконовую линзу.

Субтотальная витрэктомия (ВЭ). После локальной отсепаровки конъюнктивы в верхних наружном и внутреннем квадрантах глазного яблока формировали 2 склеростомы в проекции плоской части цилиарного тела в 3,0 мм от лимба. В стекловидную камеру вводили наконечник витреотома офтальмохирургической системы “Oertly Quinto” (Швейцария) и проводили максимально возможное удаление стекловидного тела при частоте 600 резов/мин (аспирация: 100 мм рт.ст.). Восполнение удаленного стекловидного тела и поддержание необходимого объема стекловидной камеры осуществляли сбалансированным солевым раствором BSS (Alcon Canada Inc.) с помощью инфузионной канюли, вводимую через вторую склеростому. Склеростомы герметизировали Z-образным швом 10/0, на конъюнктивальную рану накладывали непрерывный шов 8/0.

Интравитреальная инъекция. Прокол оболочек глазного яблока осуществляли инъекционной иглой 30 gauge одноразового инсулинового шприца через конъюнктиву на расстоянии 3,0 мм от лимба в удобном квадранте. Медленно вводили 0,1 мл препарата в среднюю треть полости стекловидной камеры.

Субтеноновая инъекция. На расстоянии 5-6 мм от лимба в нижнем наружном или внутреннем квадранте глазного яблока делали разрез конъюнктивы длиной 1 мм. С помощью шпателя между склерой и теноновой оболочкой формировали канал длиной около 2,5-3 см, необходимой для достижения заднего полюса глаза. По сформированному каналу в ретробульбарное пространство проводили инъекционную канюлю и инъецировали 0,5 мл кеналога (20 мг ТА).

Методика получения экспериментальной модели посттравматической пролиферативной витреоретинопатии в авитреальном глазу.

При моделировании пролиферативной витреоретинопатии (ПВР), сразу после завершения субтотальной витрэктомии, в стекловидную камеру вводили 0,2 мл аутокрови. Это сопровождалось развитием воспалительной реакции с клеточной пролиферацией и рубцеванием.

Методика очистки препарата кеналог от консерванта.

0вторяли еще дважды. После последней процедуры, шприц вновь наполняли физиологическим раствором до 1,0 мл, взбалтывали полученную смесь и интраокулярно вводили 0,1 мл суспензии содержащей 4 мг триамцинолона ацетонида и 0,9 % раствор NaCl.

Методы исследования.

Для оценки побочного действия и эффективности кеналога использовали офтальмобиомикроскопию, тонометрию, электроретинографию, световую и конфокальную микроскопию, кристаллографию, определение специфических аутоиммунных комплексов крови.

Материал и методы клинического исследования.

На клиническом этапе исследования изучали безопасность и эффективность интравитреального введения кеналога человеку. Исследование было проведено на 32 глазах (32 пациента) с далеко зашедшими формами пролиферативной стадии диабетической ретинопатии, единственным хирургическим методом лечения которых была витреоретинальная хирургия (ВРХ). Все пациенты были разделены на 2 группы.

1 группа (12 глаз, 12 пациентов), в которой проводили витреоретинальное хирургическое вмешательство и вводили кеналог в стекловидную камеру;

2 группа (20 глаз, 20 пациентов), в которой проводили витреоретинальное хирургическое вмешательство без введения кеналога (контроль). В данной группе в течение 5 дней после операции проводили парабульбарные инъекции 0,4 % раствора дексазона.

Пациенты обеих групп получали стандартную до- и послеоперационную терапию, включающую внутримышечные инъекции диклофенака в дозе 75 мг, парабульбарные инъекции 0,5 мл цефазолина в течение 5 послеоперационных суток, местные инстилляции ципролета и диклофа в течение 30 суток после операции.

Методика хирургического вмешательства

Оперативное вмешательство всем пациентам выполняли под местной анестезией в сочетании с нейролептоаналгезией. После проведения секторальной конъюнктивотомии, в верхних и нижнем сегментах глаза копьевидным ножом формировали 3 склеростомы в 4 мм от лимба. В нижнем сегменте устанавливали инфузионную систему, в верхнем вводили световод и наконечник витреотома диаметром 20 gauge. С помощью многофункциональной офтальмохирургической системы Nidek СV - 24000 под контролем операционного микроскопа Leicа M 841 (Leica Microsystems AG, Швейцария) и оптической системы BIOM проводили субтотальную витрэктомию (частота резов: 1500-1800 рез/мин, аспирация: 60-70 мм рт. ст.), рассечение патологических мембран с максимальным удалением пролиферативной ткани и санацию периферии сетчатки с помощью склеропрессии. При необходимости, во время операции вводили тяжелую жидкость (ПФОС) для расправления сетчатки. В конце операции, всем исследуемым пациентам стекловидную камеру заполняли сбалансированным солевым раствором BSS (Alcon Canada Inc.). Герметизировали стекловидную камеру наложением узловых швов 8/0 на склеростомы и на конъюнктиву. При необходимости проводили эндолазеркоагуляцию или транссклеральную криопексию сетчатки.

Операции выполнены одним хирургом с использованием одинакового оборудования, инструментов, расходных материалов.

Методы исследования.

Для оценки безопасности и эффективности интравитреального введения кеналога пациентам использовали офтальмобиомикроскопию, визометрию, электроретинографию, тонометрию. Кроме того, по показаниям выполнялись углубленные инструментальные исследования (ультразвуковая биомикроскопия, оптическая когерентная томография, компьютерная периметрия и т.д.).

Протокол данного исследования был утвержден на заседании локального Этического комитета Национального медико-хирургического Центра имени Н.И.Пирогова (протокол заседания № 21 от 14 мая 2006 года). Участие каждого пациента было подтверждено письменным информационным согласием.

Статистическую обработку полученных результатов проводили на IBM-совместимом компьютере с использованием приложения Microsoft Excel и пакета статистического анализа данных Statistica 5,1 for Windows (Statsoft Inc., USA).

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

При оценке безопасности интравитреального введения кеналога (1-ая серия экспериментов) нами не наблюдалось биомикроскопически видимых изменений тканей витреального и авитреального глаза во всех исследованных группах.

При визуальном контроле на 30-е сутки после введения кеналога в стекловидную камеру нами была отмечена полная его элиминация в авитреальном глазу, в то время как в витреальных глазах полную элиминацию наблюдали только в 40% случаев.

Динамический контроль внутриглазного давления не выявил статистически значимых его отклонений от нормы (p>0,05), что свидетельствовало об отсутствии влияния интравитреального введения кеналога на гидродинамику исследуемых глаз (рис. 1).

Электроретинографические исследования показали, что интравитреальная инъекция и субтотальная витрэктомия без введения кеналога (группа 1,2) сопровождались снижением амплитуды ”b” волны электроретинограммы, которая нормализовалась к 14 суткам после операции. Введение стандартной (группа 3,4) и очищенной от консерванта (группа 5,6) форм кеналога в стекловидную камеру нивелировало угнетение данного показателя, провоцируемое интравитреальной инъекцией и субтотальной витрэктомией. В течение двух недель после интравитреальной инъекции стандартной формы кеналога нами наблюдалось достоверное (р<0,05) увеличение амплитуды волны “b” электроретинограммы. Нормализация данного показателя происходила в последующие две недели наблюдений (рис. 2).

Рис. 1. Динамика внутриглазного давления после введения кеналога в стекловидную камеру витреального и авитреального глаза у кроликов опытной и контрольной групп.

Результаты конфокальной микроскопии эндотелия роговицы кроликов на 30 послеоперационные сутки свидетельствовали об отсутствии качественных и количественных изменений эндотелиальных клеток во всех экспериментальных

Гистологические исследования глаз, проведенные на 30 сутки после введения кеналога в стекловидную камеру витреального и авитреального глаза, не выявили патологических изменений в сетчатке или цилиарном

Таким образом, проведенные экспериментальные исследования показали, что введение препарата “Кеналог” в стекловидную камеру витреального и авитреального глаза является безопасным и не вызывает побочных эффектов (повышения внутриглазного давления, помутнения хрусталика, дистрофического или токсического поражения сетчатки). Нами было доказано, также, отсутствие существенной разницы биологического действия препарата на орган зрения после дополнительной его очистки от консерванта. Данная закономерность указывает на нецелесообразность дополнительной очистки официнального препарата “Кеналог” от консерванта.


Источник: http://discollection.ru/article/28072008_gil_mansh...


Комментарии:


Оставить комментарий
Имя:*
E-Mail:
Комментарий:
Введите код: *
Все симптомы хронического колита